داروی جدید بیماری آلزایمر تایید شد
تاریخ انتشار: ۱۸ تیر ۱۴۰۲ | کد خبر: ۳۸۱۷۱۶۹۲
به گزارش خبرنگار مهر به نقل از مدیسن نت، «رابرت واسار»، مدیر مرکز مسولام نورولوژی شناختی و بیماری آلزایمر در شیکاگو، گفت: «این یک پیشرفت بزرگ است زیرا اولین داروی اصلاح کننده بیماری آلزایمر محسوب میشود. از اوایل دهه ۱۹۹۰ بود که آمیلوئید کشف شد و محققان سعی کردند داروهایی برای حذف آمیلوئید از مغز طراحی کنند.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
وی در ادامه افزود: «در گذشته تلاشهای زیادی انجام شد که با شکست مواجه شد. این دارو واقعاً نشان میدهد که حذف آمیلوئید پیشرفت بیماری آلزایمر را به تأخیر میاندازد.»
واسار خاطرنشان کرد: «در طول آزمایش ۱۸ ماهه، Leqembi پیشرفت آلزایمر را ۵ ماه به تأخیر انداخت که بسیار قابل توجه است.»
با این حال، تأیید سازمان غذا و دارو با یک اخطار مهم همراه بود و یک هشدار به برچسبهای Leqembi افزود و اعلام کرد که در موارد نادر این دارو میتواند منجر به «وقایع جدی و تهدیدکننده جان» شود، از جمله خونریزیهای مغزی، که کُشنده به اثبات رسیده است.
Leqembi فقط برای افرادی که در مراحل اولیه آلزایمر هستند یعنی کسانی که به زوال عقل خفیف یا آنچه به عنوان اختلال شناختی خفیف شناخته میشود، مبتلا هستند، تجویز میشود. همچنین به پزشکان توصیه شده که بیماران را با Leqembi درمان نکنند، مگر اینکه قبلاً آزمایشاتی برای تأیید افزایش سطح پروتئین آمیلوئید در مغزشان انجام شده باشد. تجمع آمیلوئید یک سیگنال کلیدی از بیماری آلزایمر است و Leqembi برای مبارزه با آن طراحی شده است.
Leqembi دومین داروی آلزایمر خواهد بود که در دو دهه گذشته از سوی سازمان غذا و دارو آمریکا تأیید شده است. تأیید سریع داروی Aduhelm توسط آژانس در ژوئن ۲۰۲۱ باعث ایجاد بحث و جدل در جامعه پزشکی در مورد عدم اثربخشی آن، نگرانی در مورد خونریزی مغزی و قیمت بالای دارو شد.
اما متخصصان آلزایمر گفته اند که داستان در مورد Leqembi تا حدودی متفاوت است.
به گفته محققان، برخلاف Aduhelm که مجموعه دادههای ناقصی داشت و دادههای کارآزمایی بالینی نتوانست کاهش قطعی در کاهش شناختی را نشان دهد، Leqembi از نظر آماری کُندی قابلتوجهی در کاهش شناختی و عملکردی و همچنین کاهش سطح آمیلوئید مغز و اثرات مفید پاییندستی را نشان داد.
با این حال، Leqembi با دو مرگ ناشی از خونریزی مغزی در میان افرادی که از آن در آزمایشات استفاده کردند، مرتبط است.
کد خبر 5831283منبع: مهر
کلیدواژه: دارو آلزایمر سازمان غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی آمار کرونا بیمارستان غدیر سازمان غذا و دارو سازمان بیمه سلامت اورژانس کشور ویروس کرونا شیوع کرونا نسخه نویسی الکترونیک سرطان بهرام عین اللهی گردشگری سلامت کمبود دارو صنعت دارو بیماری آلزایمر
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.mehrnews.com دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «مهر» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۸۱۷۱۶۹۲ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
هیچ محدودیتی برای تأمین داروی بیماران خاص اعمال نمیشود
به گزارش گروه سلامت خبرگزاری علم و فناوری آنا، سیدحیدر محمدی، در خصوص تأمین داروی بیماران تالاسمی، گفت: چند سالی است که با مشارکت انجمن تالاسمی و متخصصین خون و آنکولوژی روند تأمین داروی این بیماران با استفاده از داروهای تولید داخل بهبود یافته است.
وی افزود: بخش عمده داروی آنها از محل تولید داخل تأمین میشود.
محمدی با اشاره به اینکه تمامی داروهای بیماران تالاسمی در کشور تولید میشود، گفت: با توجه به تقاضای برخی بیماران و تفاوت اثربخشی روی آنها، بخشی از سهمیه تأمین داروی این بیماران از مسیر واردات صورت میگیرد.
وی تصریح کرد: در سال ۱۴۰۲ نسبت به سال ۱۴۰۱ میزان داروهای وارداتی بیماران تالاسمی افزایش چشمگیری داشت که با تلاش بانک مرکزی و تأمین ارز تأمین دارو نیز انجام شد. امسال نیز امیدواریم که با کمک بانک مرکزی و تأمین ارز مورد نیاز داروی این بیماران را تأمین کنیم.
محمدی با اشاره به اینکه میزان تولید و واردات داروی بیماران تالاسمی رشد خوبی داشته است، گفت: بخشی از هزینههای داروی این بیماران توسط بیمه سلامت و صندوق بیماران صعبالعلاج تقبل میشود تا بیماران دغدغهای برای تأمین دارو نداشته باشند.
وی با بیان اینکه هیچ محدودیتی برای تأمین داروی بیماران خاص اعمال نمیشود، افزود: برخی از شرکتهای خارجی به بهانه تحریم از فروش دارو به ایران ممانعت میکنند، که دلیل برخی کمبودهای مقطعی همین محدودیتهای بین المللی است.
به گفته محمدی، در سازمان غذا و دارو به صورت مستمر هر مسیری را برای تأمین داروی بیماران سپری میکنیم و تلاش میکنیم در حد نیاز عزیزانی که نسبت به داروی داخلی حساسیت دارند به داروی وارداتی نیز دسترسی داشته باشند.
وی در خصوص تأمین داروی بیماران خاص اظهار کرد: داروی بیماران خاص به صورت مستمر تأمین میشود، اما داروی بیماران نادر داروهایی هستند که بعضاً هزینه اثربخشی آنها به اثبات نرسیده و ممکن است خود کشور تولیدکننده نیز در حال بررسی هزینه اثربخشی آن باشد؛ بنابراین هزینه اثربخشی دارو قبل از ورود به کشور باید بررسی شود.
محمدی افزود: عمده داروی بیماران خاص در کشور تولید میشود، اما ممکن است در مورد برخی کمبودها بحث تولید داخل و نمونه خارجی باشد که طبیعتاً مکلف هستیم داروهایی که دارای مشابه تولید داخل هستند و اثربخشی آنها به اثبات رسیده را مورد حمایت قرار دهیم، اما در صورتی که اثبات شود نمونه داخلی روی بیمار اثرگذار نیست سهم کمی از بازار از طریق واردات تأمین میشود.
انتهای پیام/